Новый уровень контроля качества производства лекарственных препаратов - гиперспектральный анализ

Гарантия качества имеет первостепенное значение для фармацевтической продукции. Стремясь к миру, в котором лекарства надежно контролируются и отслеживаются, SEA Vision представила решение для контроля качества методом гиперспектрального анализа HARLENIR, комбинацию программного обеспечения SEA Vision и камеры Specim, которая выявляет химический состав фармацевтического продукта и гарантирует 100% контроль, точный и надежный. Компания SEA Vision выбрала камеру Specim FX17, поскольку она была единственной гиперспектральной камерой на рынке, отвечающей их требованиям по скорости и спектральному разрешению.

SEA Vision является лидером в фармацевтической промышленности и пионером в применении искусственного зрения для контроля качества лекарственных препаратов. Компания была основана в Италии, в Павии, как отделение университета в 1995 году, и производит высококачественные решения для систем видеонаблюдения для фармацевтических компаний и производителей упаковочных машин.

На протяжении всего своего существования SEA Vision стремилась создать системы видения высочайшего качества для фармацевтической промышленности. Они полагаются на последние инновации и лучшие технологии для улучшения своего ассортимента продукции для контроля качества и соблюдения нормативных требований. Эта цель подтверждается высокой компетенцией их технического отдела и отдела исследований и разработок в области программных алгоритмов, которые отвечают уникальным потребностям фармацевтических клиентов и производителей комплектного оборудования. Все это сделало SEA Vision лидером в своей области.

Качество за пределами визуального контроля

Чтобы предоставить фармацевтической промышленности лучшие решения высокого качества, SEA Vision представила новое поколение технологии блистерной инспекции, которая выходит за рамки визуального контроля: гиперспектральная визуализация.

Гиперспектральная визуализация обеспечивает надежный способ проверки химического состава фармацевтических продуктов в процессе производства. Это особенно важно для продуктов, которые визуально похожи, но имеют разные пропорции активного фармацевтического ингредиента (АФИ).

При гиперспектральной визуализации каждая таблетка или капсула может быть быстро и надежно идентифицирована по их активным ингредиентам. 100% всей продукции можно проверить в режиме реального времени.

Химический анализ позволяет:

- качественно идентифицировать фармацевтические препараты с различным активным веществом.

- количественно идентифицировать фармацевтические препараты с различной дозировкой и измерить однородность распределения активного ингредиента

«В эпоху усиления регулирования и контроля качества отрасли необходимо совершенствовать методы контроля. Такие системы, как HARLENIR, обеспечивают дополнительную надежность для производителей лекарств», - объясняет Витторио Кальбуччи из отдела исследований и разработок SEA Vision. «С этой целью мы установили систему HARLENIR на блистерной машине, предоставленной одним из наиболее важных итальянских производителей оборудования. Идея состояла в том, чтобы проверить наличие чужеродных таблеток с разным АФИ, относительно таблеток с правильными химическими соединениями и таблеток с одинаковым АФИ, но разными дозировками».

Почему камера Specim?

В основе системы SEA Visions HARLENIR лежит камера Specim FX17.

«Мы выбрали систему, которая наилучшим образом отвечала требованиям клиентов», - говорит Калбуччи. «Мы всегда выбираем лучшие технологии для наших продуктов, а камера Specim соответствует всем нашим потребностям».

Прежде чем принять решение о Specim FX17, SEA Vision провела оценку нескольких различных технологий в сравнении с гиперспектральной визуализацией, таких как ТГц спектроскопия или комбинация стандартной системы зрения с волоконно-оптическим спектрометром. Однако с первой технологией разрешение и скорость были слишком низкими, тогда как со вторым решением было невозможно проверить весь образец. Гиперспектральная визуализация была выбрана, так как возможно проводить химический анализ быстро и с высоким спектральным разрешением в сочетании с цветной камерой, которая обеспечивает точную проверку графических и геометрических параметров объектов.

Поскольку скорость кадров очень высока, гиперспектральная камера может быть установлена непосредственно над производственной линией. Камера будет отображать объекты, когда они проходят на конвейере через область визуализации камеры, и собирать данные о всей поверхности объекта, о каждом пикселе каждого мм.

Производственная линия, на которой используется HARLENIR с камерой Specim FX, производит до 3000 таблеток в минуту, что требует частоты захвата около 500 Гц. Частота кадров Specim FX17 в 640 Гц достаточна для контроля качества 100% продукции. Компактный размер Specim FX17 также позволял устанавливать его на небольшом пространстве без ущерба для технического качества.

SEA Vision смогла выполнить первый химический анализ на камере Specim FX уже в первые дни после установки. При нескольких технических сбоев была хорошая и своевременная поддержка, доступная как напрямую от Specim, так и от их итальянского дистрибьютора.

Камеры SPECIM FX17 предназначены для промышленного использования, и каждая камера откалибрована для обеспечения одинаковой производительности. Таким образом, если есть необходимость в техническом обслуживании, камера может быть заменена без ущерба для производства.

Преимущества камер Specim:

• высокая частота кадров
• высокое спектральное разрешение
• маленький размер
• готовое решение
• хорошая и своевременная поддержка

Будущее развитие

В дополнение к проверкам таблеток, SEA Vision уже проверила камеру Specim FX17 и гиперспектральную визуализацию в других приложениях, где, как и ожидалось, она справилась с поставленными задачами. В будущем SEA Vision ожидают, что гиперспектральная визуализация поможет расширить портфолио их продуктов и разработать новые решения.